第二十八条 有下列情形之一的，不予延续注册:
  （一）未在规定时限内提出延续注册申请的；
  （二）申请人在产品配方注册后5年内未按照注册配方组织生产的；
  （三）企业未能保持注册时研发能力、生产能力、检验能力的；
  （四）其他不符合有关规定的情形。

  第二十九条 婴幼儿配方乳粉产品配方变更注册与延续注册的程序未作规定的，适用本办法有关婴幼儿乳粉产品配方注册的相关规定。

第三章 标签与说明书

  第三十条 申请人申请婴幼儿配方乳粉产品配方注册的，应当提交标签和说明书样稿及标签、说明书中声称的说明、证明材料。
  标签和说明书涉及婴幼儿配方乳粉产品配方的，应当与获得注册的产品配方的内容一致，并标注注册号。

  第三十一条 产品名称中有动物性来源的，应当根据产品配方在配料表中如实标明使用的生乳、乳粉、乳清（蛋白）粉等乳制品原料的动物性来源。使用的乳制品原料有两种以上动物性来源时，应当标明各种动物性来源原料所占比例。
  配料表应当将食用植物油具体的品种名称按照加入量的递减顺序标注。
  营养成分表应当按照婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的营养素顺序列出，并按照能量、蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质、可选择性成分等类别分类列出。

  第三十二条 声称生乳、原料乳粉等原料来源的，应当如实标明具体来源地或者来源国，不得使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”等模糊信息。

  第三十三条 声称应当注明婴幼儿配方乳粉适用月龄，可以同时使用“1段、2段、3段”的方式标注。

  第三十四条 标签和说明书不得含有下列内容：
  （一）涉及疾病预防、治疗功能；
  （二）明示或者暗示具有保健作用；
  （三）明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保护肠道等功能性表述；
  （四）对于按照食品安全标准不应当在产品配方中含有或者使用的物质，以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或者不含有；
  （五）虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容；
  （六）与产品配方注册的内容不一致的声称。

第四章 监督管理

  第三十五条 承担婴幼儿配方乳粉产品配方注册技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证的机构和人员应当对出具的审评结论、现场核查报告、产品检验报告、专家意见等负责。
  婴幼儿配方乳粉产品配方注册技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证的机构和人员应当依照有关法律、法规、规章的规定，恪守职业道德，按照食品安全国家标准、技术规范等对婴幼儿配方乳粉产品配方进行技术审评、现场核查和抽样检验，保证相关工作科学、客观和公正。

  第三十六条 食品药品监督管理部门接到有关单位或者个人举报的婴幼儿配方乳粉产品配方注册受理、技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证、审批等工作中的违法违规行为，应当及时核实处理。

  第三十七条 国家食品药品监督管理总局自批准之日起20个工作日内公布婴幼儿配方乳粉产品配方注册目录信息。

  第三十八条 参与婴幼儿配方乳粉注册申请受理、技术审评、现场核查、抽样检验、专家论证等工作的机构和人员，应当保守在注册中知悉的商业秘密。
  申请人应当按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密进行标注并注明依据。

  第三十九条 申请人拒绝现场核查或者抽样检验的，国家食品药品监督管理总局不批准其产品配方注册申请。

  第四十条 有下列情形之一的，国家食品药品监督管理总局依据职权或者根据利害关系人的请求，可以撤销婴幼儿配方乳粉产品配方注册：
  （一）工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予注册决定的；
  （二）超越法定职权作出准予注册决定的；
  （三）违反法定程序作出准予注册决定的；
  （四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予注册的；
  （五）依法可以撤销注册的其他情形。

  第四十一条 有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理总局注销婴幼儿配方乳粉产品配方注册：
  （一）企业申请注销的；
  （二）企业依法终止的；
  （三）注册证书有效期届满未延续的；
  （四）注册依法被撤销、撤回，或者注册证书依法被吊销的；
  （五）法律法规规定应当注销的其他情形。

第五章 法律责任

  第四十二条 食品安全法等法律法规对婴幼儿配方乳粉产品配方注册违法行为已有规定的，从其规定。