29日,有媒体报道称,受雅培旗下减肥药“诺美婷”(盐酸西布曲明)先后在欧、美退市的影响,太极集团旗下的仿制药“曲美”已经确定退市。媒体援引太极集团销售部一位人士的言论称,“目前公司正在召回市场上所有的曲美产品,新产品也不再上架。”对于“曲美”全面退市的消息,网易财经从太极集团新闻发言人张女士处证实属实。
主动召回 网易财经29日下午连线太极集团新闻发言人张女士。张女士告诉网易财经,“我们已经在前几天主动召回了‘曲美’产品,目前该产品已经全国范围内下架。”对于曲美退市的原因,张女士表示,“到目前为止,我们并没有接到国家监管部门要求‘曲美’退市指令。但是,因为美国FDA做出‘诺美婷’退市的决定,考虑到‘曲美’产品可能产生的副作用,出于对公众负责的角度,我们决定主动召回。” 29日下午,网易财经拨打多家网上药店的销售电话,对方均告知曲美产品已经下架。网易财经首先拨打北京金象大药房公司的网上药店“金象网”订购电话求证, “金象网”的一名销售热线人员称,“因为产品副作用大,我们已经不卖‘曲美’了,相关产品也已经下架。” 该公司官网信息显示,北京金象大药房公司旗下的店共300余家,覆盖了北京、天津、四川、山东、河北、山西、内蒙古等多个省、市、自治区。 作为北京京卫元华医药科技有限公司旗下推出的全国首家医药企业,药房网销售人员也告诉网易财经,“减肥药‘曲美’已于前几天下架。” 据网易财经了解,10月初,美国食品和药物管理局(FDA)公告,因临床试验显示减肥药诺美婷可增加服用者患心脏病及中风的风险,该减肥药生产商美国雅培公司已同意将其撤出美国市场。此前,欧洲药品管理局于今年1月份发出通知,停止了西布曲明在欧盟的销售。 诺美婷在美国退市后,雅培公司也相继在澳洲、我国香港地区等地停止供应或主动召回其产品。今年2月份,国家食药监局发布通告称密切关注西布曲明的安全性问题,并要求生产企业修改说明书,明确表示"心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果"。 对于中国市场,雅培中国方面在接受媒体采访时曾表示"国内已停止销售"。据悉,诺美婷自2008年起就逐渐淡出国内市场,取而代之的多为国内药企生产的仿制药,比如太极集团生产的"曲美"和西安圣威制药生产的"曲婷"等,其主要成份都是盐酸西布曲明。 曲婷生产厂家西安圣威制药公司办公室的一位工作人员此前曾告诉网易财经,“由于公司扩建,目前曲婷已经停产,是否恢复生产要到明年再定。”10月初,网易财经曾连线太极集团证券事务部,该部门的相关人士表示,“集团暂未收到关于对曲美的销售造成影响的消息,也没有撤回曲美的打算。” 自称影响不大 公开数据显示,从2000年上市以来,作为“诺美婷”仿制药,曲美的销售增长非常快。2001年销售额已达到3981.76 万元, 2002年攀升至4亿元,一度占据国内减肥药的半壁江山。与此同时,国内西布曲明类药物的销售额达到10亿,2006年,国内减肥药品市场规模达到25亿元的峰值,此后开始下行。太极集团官方网站的数据显示,从2000年上市以来,曲美10年来销售额已突破50亿元。 不过据太极集团2009年年报数据显示,曲美在2009年各省市场全面恢复性增长的同时,部分城市的市场增幅达到30%以上。在太极集团的主要利润来源中,以曲美为代表的胶囊剂利润率高达87.64%。 对于“曲美”退市可能给太极集团带来的影响,张女士表示,“影响应该不大,太极集团旗下有1000多种产品,曲美并非单一利润来源。”中投顾问药品行业研究员郭凡礼也对网易财经表示,“对于太极集团来说,‘曲美’退市肯定会有影响,但是影响不会太大。” “‘曲美’在减肥药领域占据半数以上的市场份额,但是在整个太极集团产品销量里面比例比较低。”郭凡礼表示,“此外,此次太极集团是主动召回,而不是应国家监管部门的要求召回,因此,太极集团在做出召回决定前,肯定已经对可能产生的影响进行过充分的评估。” (责任编辑:admin) |