FDA的认证,FDA不给企业认证。” 一位接近海普瑞的人士对时代周报记者表示,海普瑞在一个月前的媒体交流会上,已经把FDA认证的事情说得非常清楚。早在 但在张远忠律师看来,海普瑞的介绍“最多只能证明海普瑞的肝素钠经过FDA的上述检查程序,而不能证明其他中国企业没经该程序的检验,更不能证明海普瑞是国内唯一获得FDA认证的企业”。同时,海普瑞在媒体交流会上从美国请来的“证人”DSC公司,也被张远忠认为“属于海普瑞代理公司,存在法律上的利害关系证言证明力弱”。 由此,在递交给证监会的《申请书》中似乎不存在对海普瑞有利的证据。然而招股书中的最大卖点“国内唯一一家取得美国FDA认证的肝素原料药生产企业”的陈述若不合实际就涉嫌证券欺诈。 时代周报记者了解到,国内已有部分企业拿到FDA认证。山东烟台东诚生化制药公司的工作人员告诉时代周报记者:“公司在2009年2月通过了(责任编辑:admin) |