这一次,海普瑞再度参与了美国肝素钠标准的修订。“我们为什么能够参与美国药典对肝素钠标准的制订?是因为用我们的工艺和质量管理体系做出来的肝素钠原料药,其生物学纯度和结构的完整性,比通过FDA认证的其它几家大跨国公司用欧美猪小肠黏膜做的还好。”李锂说。在国外,肝素也是一个很赚钱的行业,美国也有很多企业在做。 “但为什么是海普瑞参与美国《药典》修订?美国人为什么放心让一家中国企业参与制订美国的标准?”李锂口气有些激烈地反问我们。 他很困惑:为什么海普瑞能在国际上被认可,在国内却遭至谩骂、指责? 采访中,几乎有一半的时间,李锂都沉浸在谈论海普瑞工艺和质量管理体系的莫名兴奋中。这是他最熟悉和最喜爱的专业领域。 “我是个能整(技术)的人(”能整“是他的口头禅)。”如今,技术依旧是他最痴迷的,他大部分时间还是在实验室度过。在医药行业多年,他感触最深的,除了技术创新,就是发达国家的质量管理体系。“中国企业应该好好学习西方的质量管理体系。我们很多企业已经学会了大规模制造,一旦我们学会西方的质量管理体系,中国企业就是老虎能上树。” 一位多年从事医药行业国际贸易的资深人士对《中国企业家》透露,大部分跨国公司在中国都有厂,但是他们在中国生产的医药很少返销到母国。“为什么呢?他们害怕中国的企业学会他们的质量管理体系,根本没有把他们的质量体系带到中国来,所以他们在中国是降低了自己的质量体系标准,按照中国的药政标准制造的。” 为了充分展示海普瑞的工艺流程及质量管理体系,李锂带我们逐一参观海普瑞生产线。 海普瑞的大堂很普通。除了墙上“Hepalink”的字样,几乎找不到任何能反映这家企业个性的东西。推开前台右侧的一个小门,穿过更衣间,这家“神秘”公司就变得非常具体。 更衣间的地板上有一个黄线画的方框,李锂一脚踏进去,一边穿一次性外套、鞋套,一边说:“这些细节得注意,我得带头。在这个框里换衣服,细菌会少(带进去)一些。” 洁白的墙壁,一尘不染的地面,所有的门都关着,推开一扇门,往往里面还有一扇门,门口有专用摄像头和指纹识别器—即便进入到厂区的人,也只是有权限的人才能进入不同的门。有用几间玻璃隔开的透明生产车间,没有想象中的生产流水线,只有几台发着轰鸣的机器,每台机器旁站着一两个人(最多不超过四个),从头到脚穿着一次性防护服装。只有在分析化验部门和质量控制部门,才能看到更多的人。有点让人难以置信:世界上最大的肝素钠原料药生产企业—海普瑞2009年销售额为22亿元,就是在这个三层楼空间里,由为数不多的人制造的—李锂甚至能准确说出,到5月30日员工总共579人。 2002年,中央一位领导来视察时问李锂:设备是国外的,市场也是人家的,那凭什么是你们(脱颖而出)呢?李锂回答:能不能造出一个好的不锈钢锅是别人说了算的,但是能不能炒出高质量的菜,要靠工艺和技术,这个我们能说了算! 海普瑞产品所有的秘密就在这三层小楼中。要买到国际一流品牌的设备并不难。但是这些设备的初期设计,以及后期的安装、人员操作,不同的企业由于工艺技术不同差异很大。这些是产品质量系统最重要的部分,最终会导致产品品质的巨大差异。 中国是世界第一大生猪饲养国,有丰富的肝素资源。最初,所有的肝素提取和提纯技术都是从国外传入中国的。由于中国生猪养殖和屠宰情况与欧美不同,中国猪小肠中残留物多且杂,用国外的技术工艺永远做不出高纯度、高质量的肝素产品。如果不是因为海普瑞上市带来的巨大影响,没有多少人会知道肝素钠到底是什么。这种广泛运用于外科手术的抗血凝药物,尤其是血液透析的支撑性药物,长期以来几乎无人关注。 在26年创业史中,奠定海普瑞财富传奇基础的,正是李锂通过七八年努力找到了一条与国外工艺思路完全不同的、适合中国国情的肝素钠原料药提纯的核心工艺。 1984年,还在成都科技大学高分子化学专业上大三的李锂,就休学研究肝素钠。刚刚开始改革开放的中国百废待兴,“那时候有一种氛围,我们这些学理工科的,都觉得要整出点技术、产品,中国才能发展。”李锂说。2009年4月28日上市硅宝科技的王跃林,是李锂大学同宿舍“睡在上铺的兄弟”。里尔化学的股东黄世伟,也是李锂大学同学。这两人和李锂一样,都是在“实验室里能整出点东西的人”。那时候大家经常在一起讨论,想法很单纯,就是怎么做技术、做产品,“我对他们的影响比较大”。 那时,李锂还指导一些个体户做肝素粗品,把肝素粗品卖给老外之后,自己能从中分得一半的钱。但李锂并不认为自己是一个“头脑很灵活”的人。 在最初的七八年时间里,李锂“除了碰壁还是碰壁”。在他的印象中,有很长一段时间没见过太阳,没白没黑地呆在实验室。有一次,他回七楼的宿舍,走到五楼就不想走了,就希望有张床能躺下来。但第二天,他照常去了实验室。“因为年轻,总觉得第二天就能成功,”但是也有可能永远都找不到—这正是科学研究最残酷的地方,“就像兔子追月亮,总觉得月亮就在前面,但月亮可能是永远都不存在的。” 其实,李锂的第一份工作和肝素钠毫无关系。1987年,他到成都肉联厂下属的生化研究所工作,研究胆红素标准物质。1990年,成都肉联厂由于改制等原因,李停薪留职,又回头一边做肝素粗品,一边研究肝素提纯技术。“那时候买了多少设备,做出来的小样行,大规模就不行。”他说,“有时候某个地方的纯化要结晶,但是不知道可不可行,我的助手在旁边都睡着了,我也睡着了。但醒来突然发现有个新的晶种。有时候,这种发现会把你原来的逻辑全部推翻,来个180度大转弯,给你很大的启发。” 李锂最终完成肝素钠的提纯工艺,是在重庆通达时期。1992年,按照当时流行的项目承包制,李锂和重庆通达生物制品公司签订了肝素钠的技术承包合同。“在很长的一段时间里,我只是重庆通达的项目合作人,不是股东。后来国有股东的退出是因为国家政策要求国有股退出。”对于媒体有关“私吞重庆国有资产”的质疑,李锂底气十足地说,“我本人在历史上没有直接收购过非民营企业的一分钱股份。”(责任编辑:admin) |