上市以来，海普瑞受到最强烈质疑的，是其FDA认证的唯一性。为此，《中国企业家》记者致电山东东城、常州千红等国内主要的肝素制造企业，对于是否已进入美国市场，他们都没有正面作答，有一家企业国际贸易部经理表示“只有少量产品卖到美国”，但他拒绝回答这些产品是否是注射级别的肝素原料药。

　　对于诸多同行宣称自己也可以把肝素原料药卖到美国去，李锂显得有点不屑，“我不想评论。他们自己也明白卖到美国的是什么药。”

　　“中国人现在正在起步做研究，重点要讲究速度和质量，不一定要一下蹿那么大。”李锂说，要像锥子一样扎下去，“把自己能做的事情做好，就能越做越开阔。”

　　但这个市场恰恰充满了良莠不齐的“淘金者”。在百度上搜索“肝素钠”，会出现一大堆自称有肝素专利技术的公司，他们会告诉你，只要买一台五千多块钱的机器，几万块钱购买猪小肠做原料，就可以制造肝素钠粗品。“（海普瑞）也就是从猪小肠中提炼一种物质，能有多少技术含量？”类似质疑在网络上比比皆是。

　　“现在人们一说海普瑞，都说它是做猪小肠起家的，这话说得轻飘飘的，根本不知道里面的一点一滴，不知道里面的酸甜苦辣。”海普瑞独立董事、中国科学院神经研究所研究员王以政对《中国企业家》表示。王在美国、加拿大做了20多年的科学研究，最近几年才回国。令他非常感叹的是，“我们中国的专家都是大专家，无所不及，好像什么都知道。”王以政说，很多外国的科学家，都是一生只做一件事，对自己领域了解得非常深。“就拿猪小肠来说，谁要是把猪小肠说清楚，那就太了不起了。要知道，海普瑞做的还只是猪小肠里很小的一个部分。”

　　验证海普瑞坚持通过FDA认证的前瞻性，是在几年之后—它赶上了“百特事件”并开始迅速成长。

　　2008年百特事件后，在美国FDA的回顾性临床统计中，只有以海普瑞肝素钠原料药做出的制剂没有一例重症不良反应。猪源性蛋白质杂质是肝素钠致敏的重要原因之一，“在今年这次标准修订之前，美国药典公布的肝素钠猪源性蛋白质杂质标准是1％.但是我们的杂质标准比1％还低得多。”李锂说，一旦标准提高，将有一些企业一些类别的产品无法达标，而美国之所以今年才修订标准，是担心这么做肝素钠的供给会成问题。这也正是美国USP总裁登门的重要原因。

　　百特事件成为海普瑞发展的重大拐点。那之后，美国APP公司获得FDA批准生产全部规格的大剂量标准肝素钠制剂产品，APP与海普瑞签了独家采购和独家供货协议，海普瑞由此成为美国大剂量标准肝素钠原料药的唯一供应商。市场对高品质产品需求量的增加，以及肝素价格的猛涨，多重因素使得海普瑞销售业绩猛增。2007年海普瑞的销售额为3亿，2008年为4.3亿，2009年则剧增至22亿。2008年海普瑞在中国肝素钠出口市场份额为28.1％，2009年则猛增至45.4％.这种超常增长速度，被媒体质疑为“虚增业绩”。

　　但这种超常增长速度还在持续。今年第一季度，海普瑞出口额已达1.16亿美元，约占去年全年销售额的1/3.6月18日，海普瑞发布业绩预增公告，称其今年上半年净利润同比将增长100％至150％.

　　李透露，百特事件之前，海普瑞从来没有拉美国家的客户，但从2009年开始，很多拉美客户要买海普瑞的产品。海普瑞至今还没办法满足这些新增客户的需求。“高质量产品不会过剩，到现在我们还是供不应求。”李锂说，本次上市募投资金也正是为了扩大产能。(责任编辑：admin)